12月開始,藥品零售業(yè)迎來了最新修訂版的《藥店管理法》,這是自1984年后,藥管法的一次重大修改。以后藥店售賣藥品,要嚴格按照最新藥品法的規(guī)定來實施。
下面時尚貨架小編帶大家了解下新修發(fā)和藥店分類?
1、嚴禁生產(chǎn)銷售假藥
新修版藥品法對假藥和劣藥做了明確規(guī)定,藥品生產(chǎn)商如果生產(chǎn)假藥,罰款金額由貨值的2倍至5倍,提高到15倍到30倍。相當于罰款翻倍了。不僅如此,還明確規(guī)定,不僅要罰款,還要罰人,對嚴重違法的責任人終身禁業(yè)!
2、國外上市的珍貴藥品,不在歸類為“假藥”
新法規(guī)定,未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,不再按“假藥”論處;對未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕處罰;沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的,可以免于處罰。
3、強化藥品監(jiān)管
新法明確規(guī)定“國家建立健全藥品追溯制度。藥品監(jiān)督管理部門應當制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范,推進藥品追溯信息互通互享,實現(xiàn)藥品可追溯”。
不僅在國家層面要建立標準,對藥品生產(chǎn)企業(yè)同樣有規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。”未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度,經(jīng)警告未改正的,還會被處以十萬元以上五十萬元以下的罰款。
4、進一步開放互聯(lián)網(wǎng)售藥
新法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品,應當遵守本法藥品經(jīng)營的有關規(guī)定”,這里的藥品并未將處方藥明確排除,所以,網(wǎng)售處方藥成為了可能。
5、山東正式實施藥店分級
《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并指出于12月1日起,全省施行。《辦法》指出,根據(jù)企業(yè)設置條件與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的適應程度,核定的經(jīng)營范圍從小到大分為一類、二類和三類,相對應的企業(yè)分別簡稱為一類店、二類店和三類店。
其中一類店是入門級藥店,如果只經(jīng)營乙類非處方藥,審批和準入條件將放寬,這相當于,大部分便利店將要被歸類為一類藥店,意味著山東便利店賣藥將要試點運行。
便利店賣藥真的來了,這對藥店和便利店這類零售店鋪來說,是一次重大洗牌的機會,兩者是相互在專業(yè)領域提高服務質來競爭,還是進一步融合呢,我們拭目以待。