諾華作為世界三大藥企之一，擁有多元化的業(yè)務(wù)組合，涵蓋創(chuàng)新專利藥、眼科保健、非專利藥、消費者保健和疫苗及診斷等多個領(lǐng)域，并在所有領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先位置。不久前，諾華兩款新藥在不到一個月的時間內(nèi)已先后被國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)上市。

　　對此，諾華腫瘤全球CEO Bruno Strigini向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，中國市場是諾華的戰(zhàn)略重點，諾華還投資10億美元在上海建立全球第三大研發(fā)中心。

　　實際上，包括諾華制藥在內(nèi)的跨國藥企之所以在中國加大新藥上市及研發(fā)投入，在德勤分析師看來，是因為中國醫(yī)藥市場一直保持兩位數(shù)的增長，在華布局密切關(guān)系到跨國藥企未來增長力。

　　2012年全球大約有1400萬新發(fā)癌癥病例，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為這一數(shù)字到2032年將增加70%。

　　Bruno Strigini介紹稱，諾華腫瘤在全球的業(yè)務(wù)聚焦于乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤、腎癌五大領(lǐng)域。“諾華在研發(fā)上的投入達90億美元，目前在研項目超過200個，30多種腫瘤分子藥物正在研究之中，18個免疫腫瘤化合物正在探索中，19個靶向治療藥物已經(jīng)確定開發(fā)，180多個正在進行的臨床試驗，45000多名患者正在或即將入組。”

　　除了投資研發(fā)中心外，諾華腫瘤新藥也在陸續(xù)上市中。在不到一個月的時間，諾華腫瘤兩款新品：維全特(培唑帕尼)和捷恪衛(wèi)(蘆可替尼)相繼獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn)。前者用于治療晚期腎癌一線治療，后者是目前中國唯一獲批治療骨髓纖維化的靶向藥物。

　　近年來，國內(nèi)新發(fā)腎癌病例數(shù)呈逐年增加。《全國腫瘤登記年報》顯示，2009年中國腎癌的發(fā)病率為4.5/10萬，死亡率為1.46/10萬，發(fā)病率每年增長2.5%。

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授指出，腎癌惡性程度高，初診將近30%患者出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移，而無轉(zhuǎn)移的患者手術(shù)治療后，也有30%出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移，常見的轉(zhuǎn)移部位為肺、骨、肝臟和腦，因此轉(zhuǎn)移性腎癌患者預(yù)后差，五年生存率僅有10%。

　　事實上，除了諾華腫瘤新藥獲批外，最近還有多家跨國藥企新藥獲得CFDA批準(zhǔn)上市。

　　如2月27日，勃林格殷格翰宣布肺癌新藥阿法替尼獲得CFDA批準(zhǔn)，是第一個以優(yōu)先審評方式進入中國的進口新藥;3月13日，阿斯利康宣布糖尿病新藥達格列凈獲得CFDA批準(zhǔn)，是我國上市的首個SGLT-2抑制劑;3月16日，輝瑞宣布類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎托法替尼獲得CFDA批準(zhǔn)，是我國上市的首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑。

　　而與此同時，對于跨國藥企新藥上市還有一個大的利好消息，即不久前CFDA發(fā)布了一份《關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》征求意見稿，支持全球創(chuàng)新藥的同步研發(fā)和同步注冊，徹底改變了跨國企業(yè)在華藥品注冊難的問題。在這之前，進口藥進入中國必須在大陸重復(fù)進行臨床試驗，時間約3-5年，現(xiàn)在產(chǎn)品完成國際多中心臨床試驗后即可直接用于中國上市申請。

　　德勤研報指出，包括諾華在內(nèi)的國際跨國藥企的主要盈利模式依然是以新藥研發(fā)為主，通過在研發(fā)領(lǐng)域投入大量資金，期望能夠擁有“重磅炸彈”級別的產(chǎn)品，迅速推向市場，通過在專利期內(nèi)高定價來迅速獲取巨額利潤。

　　而從2012年到2016年，全球有多達631個專利藥到期，其中包括了全球最暢銷的18個處方藥，醫(yī)藥業(yè)內(nèi)由此普遍認(rèn)為，外資原研藥“專利懸崖”已經(jīng)到來。

　　有統(tǒng)計顯示，在2009-2015年之間，由于“專利斷崖”帶來的專利藥市場份額損失為1200億美元，2015-2020年之間，處在“專利斷崖”威脅下的藥物銷售額為2150億美元，預(yù)計最終會有990億美元的損失。

　　為此，多年處于兩位數(shù)增長的中國醫(yī)藥市場就顯得尤為重要(盡管近兩年增速放慢，但很多表現(xiàn)仍優(yōu)于國外市場)。2015年，中國市場銷售份額排名前十的跨國巨頭的表現(xiàn)都優(yōu)于其全球水平，從年報數(shù)據(jù)來看，諾華、輝瑞、強生、拜耳和阿斯利康在華銷售增速都超過15%。

　　為此，多家跨國藥企重點在中國市場布局。21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者從RDPAC(中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會)獲得數(shù)據(jù)顯示，目前其會員單位包括38家跨國藥企，在華已經(jīng)投產(chǎn)的工廠49個，研發(fā)中心31個。輝瑞、強生、拜耳、諾華、葛蘭素史克等跨國藥企巨頭幾乎都已在華建廠。

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